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藥監(jiān)政策速覽(第40期)2021年創(chuàng)新藥注冊審評取得歷史性突破

2022-06-29 15:30:12 來源:國家藥品監(jiān)督管理局
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-標(biāo)準(zhǔn)+

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評報告》。2021年審評通過47個創(chuàng)新藥,創(chuàng)歷史新高。

全年受理創(chuàng)新藥注冊申請1886件(998個品種),同比增長76.10%;審結(jié)創(chuàng)新藥注冊申請1744件(943個品種),同比增長67.85%,創(chuàng)新藥注冊受理量、審結(jié)量創(chuàng)近五年新高。

創(chuàng)新藥注冊審評數(shù)據(jù)的再次刷新,反映了藥品審評審批制度改革的持續(xù)深化,鼓勵創(chuàng)新政策紅利的不斷加碼,審評能力與效率的進一步提升。2021年藥品注冊申請受理量同比增長13.79%、審結(jié)量同比增長19.55%,全年整體按時限審結(jié)率達到98.93%,且新藥上市許可申請、納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請等的按時限審結(jié)率均超過90%,取得了歷史性突破,加快了新藥好藥上市。

編輯:邢國涵