2月25日，國家藥監(jiān)局官網顯示，日前，國家藥監(jiān)局綜合司向中檢院（器械標管中心）發(fā)布通知，表示為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術的醫(yī)療器械高質量發(fā)展，經研究，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。

國家藥監(jiān)局綜合司要求相關部門采用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。

醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目